检测项目
1.硫酸锌含量测定：HPLC法测定有效成分浓度（0.25%-0.35%w/v）2.苯扎氯铵含量分析：UV-Vis法检测防腐剂浓度（0.004%-0.01%w/v）3.pH值测定：控制范围6.5-7.5（25℃）4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL5.可见异物检查：符合《中国药典》0904澄清度检查法
检测范围
1.原料药：硫酸锌（USP级）、苯扎氯铵（EP标准）2.中间产品：配制溶液（灭菌前/后）3.成品制剂：单剂量/多剂量包装滴眼液4.包装材料：低密度聚乙烯滴眼瓶（溶出物检测）5.生产用水：注射用水（WFI）电导率≤1.3μS/cm（25℃）
检测方法
1.含量测定：HPLC法（ChP2020通则0512/EP10.0）2.微生物检验：薄膜过滤法（GB15979-2002附录B）3.pH测定：电位测定法（GB/T9724-2007）4.重金属检测：ICP-MS法（USP<232>/<233>）5.渗透压测定：冰点下降法（ISO21809:2011）
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（成分定量分析）2.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：精度0.01（pH值测定）3.SartoriusMD8微生物检测系统：0.45μm滤膜（微生物限度检查）4.ShimadzuICPMS-2030：检出限≤0.1ppb（重金属残留分析）5.OlympusBX53显微镜：100倍放大（可见异物筛查）6.ADVANTECOSMOMAT3000：测量范围0-3000mOsm/kg（渗透压测试）7.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度精度0.5℃（微生物培养）8.MalvernMastersizer3000：粒径分析范围0.01-3500μm（悬浮物检测）9.Metrohm930CompactICFlex：电导率检测器（离子杂质分析）10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净环境（无菌操作）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
